薬局、医薬品販売業等の許可・届出について

本ページでは、薬局、医薬品販売業（店舗販売業、配置販売業及び卸売販売業）、再生医療等製品販売業及び（高度）管理医療機器等販売業・貸与業の各種申請・届出に必要な様式と手数料を掲載しています。

許可申請について

1.申請の受付窓口

※薬局、店舗販売業及び（高度）管理医療機器等販売業・貸与業の所在地が保健所設置市（神戸市、姫路市、尼崎市、西宮市及び明石市）の場合、受付窓口は各市保健所となります。

受付時間：月曜～金曜9時00分～12時00分、13時00分～17時00分

• 薬局、店舗販売業及び（高度）管理医療機器等販売業・貸与業の受付窓口

所在地を管轄する各健康福祉事務所

• 配置販売業、卸売販売業

所在地（配置販売業の場合は住所地）を管轄する各健康福祉事務所

所在地（配置販売業の場合は住所地）が保健所設置市の場合は薬務課

• 再生医療等製品販売業

所在地が兵庫県内の場合は薬務課

2.新規許可申請

受付窓口で事前相談の上、申請をお願いします。

審査基準（手引書及び申請書）

審査基準及び申請手続きの詳細については、以下の資料をご確認ください。

兵庫県薬局等審査基準及び指導基準（PDF：1,889KB）

許可業種	手引書・申請書類
薬局	はじめて薬局を開設される方へ（PDF：378KB） 薬局に設置された無菌調剤室等に係る指導指針（PDF：723KB） 薬局開設許可申請書（外部サイトへリンク）
店舗販売業	はじめて店舗販売業をされる方へ（PDF：347KB） 店舗販売業許可申請書（外部サイトへリンク）
配置販売業	はじめて配置販売業をされる方へ（PDF：236KB） 配置販売業許可申請書（外部サイトへリンク）
卸売販売業	はじめて卸売販売業をされる方へ（PDF：254KB） 卸売販売業許可申請書（外部サイトへリンク）
再生医療等製品販売業	はじめて再生医療等製品販売業をされる方へ（PDF：298KB） 再生医療等製品販売業許可申請書（外部サイトへリンク）
管理医療機器販売・貸与業	はじめて管理医療機器を販売又は貸与しようとする方へ（PDF：545KB） 管理医療機器販売業・貸与業届出書（外部サイトへリンク）
高度管理医療機器等販売・貸与業	はじめて高度管理医療機器等を販売又は貸与しようとする方へ（PDF：793KB） 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（外部サイトへリンク）

 

• 薬局製剤製造販売業及び薬局製剤製造業の申請をされる方はこちら
• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定を申請される方はこちら

手数料

29,000円（薬局、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、再生医療等製品販売業、高度管理医療機器等販売・貸与業）

納付方法は以下の2種類です。申請前にご準備をお願いします。

1.収入証紙による納付

兵庫県収入証紙売りさばき所（兵庫県食品衛生協会各支所・三井住友銀行・みなと銀行等）で兵庫県収入証紙を購入し、申請書に貼付して納付してください。

2.電子納付

以下のリンク先の案内に従って納付してください。

医薬品医療機器等法、温泉法、毒物及び劇物取締法、麻薬及び向精神薬取締法、覚醒剤取締法関係の手数料の電子納付について

※神戸市、姫路市、尼崎市、明石市及び西宮市の保健所で申請する場合は、納付方法が異なります。各市保健所にお問い合わせください。

3.更新申請

提出書類

1.更新申請書

薬局開設許可の更新申請書（外部サイトへリンク）

医薬品販売業（店舗販売業、配置販売業及び卸売販売業）の更新申請書（外部サイトへリンク）

再生医療等製品販売業の許可の更新申請書（外部サイトへリンク）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可の更新申請書（書外部サイトへリンク）

既存配置販売業許可の更新申請書（外部サイトへリンク）

2.現許可証

手数料

11,000円

納付方法は、2.新規許可申請の案内をご覧ください。